为严格落实药品安全“四个最严”要求，近期，阎良区市场监管局以风险会商明方向、以现场检查促落实，组织召开三季度风险会商暨医疗机构追溯体系建设工作推进会，同步深入辖区医疗机构开展药械安全专项检查与追溯体系建设现场指导，着力补齐短板、守牢关口，全力守护群众用药用械用妆安全。
研判风险明方向，闭环整改促提升 。会上，各监管所围绕三季度风险隐患与监管难点展开研讨，针对医疗机构追溯管理滞后、中药饮片养护不规范、网售医疗器械虚假宣传、化妆品标签标识不合规等共性问题，明确闭环整改要求。会议重点部署四项工作：提速日常监管，按期完成药品网络零售专项检查收尾；推进药品追溯全域建设，督促医疗机构规范启用追溯系统，形成长效机制；启动疫苗监管全覆盖检查，消除监管盲区；深化科所联动，推动隐患销号清零。会议要求紧盯时间节点攻坚短板，做实药械全链条监管。
规范追溯强基础，智慧监管提质效 。会后，执法人员深入辖区医疗机构开展现场检查。在储存环节，重点核查药品、医疗器械分区存放、温湿度监测、效期管控及台账登记等情况，发现温湿度记录漏记补记、临期药品未设警示标识等2项不规范问题；在疫苗管理方面，检查2家接种单位，逐项核查冷链设备运行、温度监测记录、出入库台账及储存转运流程，发现1家机构转运交接记录不完整、未落实“双人双签”。对上述问题，执法人员均现场督促立行立改、逐项销号。
完善追溯筑根基，全程管控防风险 。 针对前期风险会商中反映的追溯管理滞后问题，同步开展追溯体系建设现场指导。检查发现3家机构存在入库扫码不及时、未达到全链条追溯要求的情况，执法人员现场演示操作流程、明确上传时限，督促医疗机构严格落实药品入库、储存、使用全流程扫码录入，确保药品来源可查、去向可追、全程可控。
下一步，阎良区市场监管局将持续深化风险会商机制，紧盯薄弱环节和突出问题，常态化开展隐患排查整改，持续推进药品追溯体系提质增效，以更严标准、更实举措拧紧药械安全“责任链”。
