“十四五”期间，阎良区市场监管局坚持人民至上、生命至上,严格落实“四个最严”要求，以保障群众用药安全为目标,通过源头管控、重点整治和动态监管相结合的方式,强化药械质量安全监管,构建全链条、精准化、常态化的药械安全监管体系。
强化统筹规划，有序开展检查。每年年初结合省市局工作计划和工作要点，紧密结合近年日常监管档案和案件查办情况，制定阎良区药械化监管工作计划及工作要点，明确辖区内流通、使用环节风险点，以重点产品、重点区域、重点对象及重点民生领域为检查重点，不断提升日常监管靶向性，确保监管取得实效。
强化监管力度，规范经营秩序。积极组织开展深化“药品安全放心工程”、药品网络销售环节集中治理、化妆品百日集中整治、医疗器械质量安全专项整治等50余项专项检查，排查医疗器械生产企业5家次，药械化经营使用单位3000余家次，查办涉药械化案件121件。全区未发生药械化安全事件，经营秩序整体向好。
强化风险监测，确保社会稳定。严密关注全区范围药械化异常反应，加强收集和分析药品在使用过程中出现的异常反应并及时妥善处置。强化与各医疗机构沟通协调，不断推动药械化不良反应/事件监测报送。“十四五”期间，累计上报药品不良反应1136件，医疗器械不良事件523件，化妆品不良反应133件，全部不良反应/事件均已在时限内完成评价并上报，未发生致人死亡或群体性不良事件。
强化宣传培训，推动社会共治。通过现场指导、集中教学等方式，督促各药械化经营企业完善档案管理，严把购、销、存各环节质量安全，不断提升各企业主体责任意识和业务能力。“十四五”期间，组织开展业务培训30余场次，开展药械化安全知识进社区、进乡村、进企业等宣传活动70余场次，发放各类宣传资料4000余份，充分营造人人关心重视药品安全的浓厚氛围。
