为切实保障辖区群众用药用械用妆安全,阎良区市场监管局坚守“人民至上、生命至上”理念,以健全监测体系为抓手,以提升风险防控能力为核心,持续深耕药品、医疗器械、化妆品不良反应监测工作,通过精准发力、闭环管控,构建起全方位、多层次的安全防护网,为辖区民生健康保驾护航。
高位统筹聚合力 构建全域监测体系
将不良反应监测工作作为筑牢公共安全防线的关键举措,强化组织领导,深化跨部门协作,与区卫健局联合召开工作会议,共同督促医疗机构履行主体责任,落实监测报告法律义务。同时与辖区医疗机构建立常态化沟通机制,将监测工作纳入日常监管重点,推动不良反应监测报送工作有序推进。2025年,阎良区共收集、审核、评价药品不良反应报告362份,医疗器械不良事件报告196份,化妆品不良反应报告32份。
多维赋能强本领 提升监测报送质效
聚焦监测工作专业性、时效性要求,构建“培训+宣传+指导”三位一体监督体系,组织辖区医疗机构不良反应监测相关人员参加药品不良反应良反应监测机构技术人员业务培训,重点围绕不良反应识别判定、报告填报规范、风险信号研判等内容开展精准授课,强化“可疑即报、应报尽报”责任意识。依托“阎良市监”微信公众号,发布科普信息,引导群众正确认识不良反应,主动参与安全监督。针对监测报送中的问题及时与相关医疗机构沟通,精准破解填报难题,推动监测报告质量与数量同步提升。
闭环管控防风险 筑牢安全防护底线
依托国家不良反应监测系统,安排专人负责日常报告审核、评价,对严重不良反应报告实行3个工作日内加急审核、重点研判,对普通报告7个工作日内完成全面核查评价,确保每一份报告真实、完整、有效。同时,健全突发事件应急处置机制,针对群体不良事件做到快速响应、科学处置,全年未发生重大药械化安全事件,切实守住了公众健康安全底线。
下一步,阎良区市场监管局将持续深化不良反应监测工作,进一步优化监测体系、拓宽科普渠道,不断提升风险预警的前瞻性和处置的精准性,为建设平安阎良、健康阎良筑牢坚实基础。


